O sistema de purificação de proteínas é primariamente empregado em campos biofarmacêuticos como os de anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes, vacinas, fármacos bioquímicos, antibióticos, produtos naturais e polissacarídeos. Sua aplicação principal reside na separação e purificação de produtos biológicos no processo de downstream.
Características e Vantagens do Produto
- Design Modular: Oferece múltiplas configurações para atender a requisitos específicos de processo.
- Bomba de Infusão de Pistão Duplo de Alta Precisão: Incorpora múltiplas tecnologias patenteadas para assegurar excelente reprodutibilidade de separação.
- Materiais Biocompatíveis: Todas as partes do sistema em contato com o líquido são fabricadas com materiais biocompatíveis, em conformidade com as exigências da FDA, USP VI e outras regulamentações pertinentes.
- Detector DAD de Leitura Direta de Espectro Completo: Evita a instabilidade e a alta taxa de falhas associadas aos detectores de grade mecânicos tradicionais.
- Lâmpada LED de Longa Vida Útil para Detector de Comprimento de Onda Fixo: Possui vida útil superior a 8000 horas, o que reduz significativamente o custo de manutenção.
- Célula de Fluxo Patenteada para Detector Ultravioleta: Apresenta baixo volume morto e baixa expansão de pico, resultando na melhoria da resolução cromatográfica.
- Detectores On-line de Alta Sensibilidade (pH, Condutividade e UV): Caracterizados por baixo volume morto e baixa expansão de pico, o que otimiza a resolução cromatográfica.
- Componentes Automáticos Centralizados: Inclui válvula de seleção de buffer, válvula de amostragem automática e válvula de posição de coluna, elevando o grau de automação da purificação.
- Funções de Detecção e Alarme: Sensores de pressão pré-coluna, pós-coluna, alarme de pressão diferencial e sensor de bolhas, que garantem a segurança do sistema e da coluna cromatográfica.
Software de Estação de Trabalho Cromatográfica Unique CDsystem
O Unique CDsystem é um sistema de gerenciamento de dados cromatográficos robusto, avançado e estável.
- O CDsystem integra funções de controle de instrumentação, edição de método, avaliação, curva padrão, edição de relatórios, gerenciamento de autoridade de usuário, audit trail, assinatura eletrônica, banco de dados em rede, entre outras.
- O CDsystem atende aos requisitos da FDA 21 CFR Parte 11 / GLP / GMP, cumprindo as exigências da indústria farmacêutica para rastreabilidade e segurança de dados.
Modelo do Produto e Parâmetros Técnicos
Configuração Padrão
Bomba de Pistão Unique AutoPure
- Bomba de Pistão: Bomba de infusão binária de gradiente biocompatível.
- Faixa de Vazão: 0,001-25 ml/min.
- Tipo de Gradiente: Linear, isocrático, gradiente em etapas.
- Bomba de Pistão: Bomba de infusão binária de gradiente biocompatível.
- Faixa de Vazão: 0,001-100 ml/min.
- Tipo de Gradiente: Linear, isocrático, gradiente em etapas.
- Bomba de Pistão: Bomba de infusão binária de gradiente biocompatível.
- Faixa de Vazão: 0,001-150 ml/min.
- Tipo de Gradiente: Linear, isocrático, gradiente em etapas.
- Bomba de Pistão: Bomba de infusão binária de gradiente biocompatível.
- Faixa de Vazão: 0,01-300 ml/min.
- Tipo de Gradiente: Linear, isocrático, gradiente em etapas.
Válvula de Amostragem Automática
- Controlada por software, suporta as funções Carga/Injeção/Descarte.
Detector de Comprimento de Onda Fixo
- LED, comprimento de onda único fixo, opcionalmente 280nm, 260nm ou 254nm.
Detector de Temperatura
- Faixa de leitura: 0-100 ℃, com compensação de temperatura para condutividade e pH.
Detector de Condutividade
- Faixa de detecção: 0-999.999 mS/cm, incluindo compensação de temperatura.
Módulo de Válvula de Contrapressão
Módulo de Filtro Em Linha
- Filtro de liga de titânio de 20 µm.
Configurações Opcionais
Detector de pH
- Faixa de detecção: pH 0-14, com compensação de temperatura.
Sensor de Bolhas
- Monitora o carregamento de amostras e a presença de bolhas no sistema.
Detector UV
- Comprimento de onda único fixo, comprimento de onda duplo fixo, ou opção de 2-4 comprimentos de onda.
Opções de Entrada
- Ambas as bombas A/B podem ser equipadas com entradas de buffer para 2, 6, 8 ou 10 canais.
Opções de Saída
- Opcional com saídas de grande volume de 2, 8 e 10 canais.
Coletores de Frações
- Múltiplas opções, incluindo coletores de frações abertos, fechados e com controle de temperatura.
Válvula de Coluna
- Válvula de coluna única, válvula de três colunas, incluindo fluxo ascendente e descendente.
Sensor de Pressão
- Pressão do sistema, pressão pré-coluna e pós-coluna.
Bomba de Amostra
- Vazões de 25, 100, 150 ou 300 ml/min, com entradas opcionais para 2, 6 (somente para 300 ml/min), 8 ou 10 canais.
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