Oferecemos uma abordagem colaborativa, apoiada por nossa ampla experiência no desenvolvimento de sistemas Single-Use customizados, capazes de manter sua linha de produção operando de forma segura, eficiente e contínua.
A Avantor é a única fornecedora de soluções Single-Use com arquitetura aberta que oferece suporte completo em todas as etapas do seu processo de biofabricação.
Com nossas capacidades globais, uma cadeia de suprimentos robusta e rigorosos programas de qualidade, garantimos confiabilidade e continuidade. Assim, sua equipe pode concentrar-se no que realmente importa: produzir terapias essenciais com rapidez, segurança e consistência.
Soluções padrão ou totalmente customizadas
Você pode escolher entre uma ampla seleção de produtos padrão Single-Use, incluindo componentes de fabricantes líderes de mercado, disponíveis por meio da VWR, parte da Avantor. Ao combinar esse portfólio com nosso modelo de arquitetura aberta, projetamos sistemas com total flexibilidade, compatibilidade e alto desempenho.
Sistemas TFF para purificação
Sistemas TFF totalmente automatizados para filtros de fibra oca ou cassete, projetadospara suportar aplicações de filtração de fluxo cruzado, desde a pesquisa até a fabricação, com recirculação de até 5000 L/h.
Bombeamento e formulação automatizados
Sistemas de bombeamento com software integrado e suporte para controle avançado de transferência de fluidos. Compatível com o tipo de cabeçote de bomba de sua escolha, como peristáltico, diafragma ou centrífugo.
Diluição e condicionamento
Projetamos sistemas de diluição, condicionamento ou mistura em linha para preparação de soluções ou meios de cultura sob demanda. Adequados para processos upstream e downstream com controles integrados.
Teste de Integridade
Os kits PUPSIT Single-Use foram desenvolvidos para simplificar o teste de integridade pré-uso e pós-esterilização, mantendo a esterilidade do produto e integrando-se facilmente aos processos de filtração e envase. Com elementos configuráveis e componentes validados, permitem a adaptação flexível do projeto, garantindo conformidade total com o Anexo 1 das BPF da UE.
Componentes incluídos:
- Filtro de ar, filtro de líquido e filtro de barreira
- Conexões rápidas e assépticas, incluindo entradas e passagens de vapor
- Tubos reforçados de silicone curado com platina ou TPE (C-Flex®)
- Sensores e conexões Single-Use diretas, redutoras, em cotovelo, T, X e cruz
- Portas de amostragem: septo, EVSS, OmniTop® ou outras configurações
Certificações e Qualidade:
- Montados em sala limpa ISO Classe 7
- Irradiados com raios gama, nível de garantia de esterilidade SAL10⁻⁶
- USP Classe VI, isento de componentes de origem animal (ADCF) e em conformidade com a EMEA/410/01.
Sistema Manifold Single-Use
Soluções versáteis para coleta e distribuição de produtos a granel, adaptáveis a diferentes linhas de produção, com máxima flexibilidade e escalabilidade.
Montagem de Envase e Acabamento
Experiência comprovada em soluções completas de envase e embalagem para atender às aplicações mais exigentes.
