Sistema para análise de nitrosamina total em medicamentos
Sistema para Análise de Nitrosamina Total em Medicamentos
As notícias recentes, trazem informações sobre recalls de medicamentos que contêm nitrosaminas. A nitrosamina é um composto cancerígeno que precisa ser monitorado para garantir que níveis inseguros não sejam encontrados nos medicamentos.
O Ellutia 800 Series TEA é o equipamento padrão da indústria para detecção de nitrosamina, devido à sua seletividade e sensibilidade ao composto nitroso. Para testes em medicamentos, o 800 Series TEA pode ser conectado a um sistema de remoção química, que permite o teste do teor total de nitrosaminas. Ele é capaz de fornecer um resultado preciso para o total de nitrosaminas na amostra, analisando as nitrosaminas voláteis e não voláteis.
O “Ellutia Chemical Stripping System” é utilizado em conjunto com um 800 Series TEA para realizar a análise total de nitrosaminas. Em vez de usar um pirolisador para aquecer a nitrosamina e remover o grupo NO (óxido nitríco gasoso), uma reação química é empregada. O grupo NO da nitrosamina é obtido por uma reação de refluxo com ácido bromídrico em acetato de etila. A amostra de nitrosamina é inserida no vaso de reação e produz NO, uma amina secundária e bromo. O NO é então transportado em uma corrente de gás através de um “cold trap” para análise e quantificação no TEA.