Insumos e controle de qualidade IVD
O desenvolvimento e a produção comercial de kits para diagnóstico in vitro e de biomoléculas de uso terapêutico requerem matérias-primas de alta pureza em larga escala que atendam aos mais rígidos padrões de qualidade. São utilizados anticorpos policlonais, monoclonais recombinantes, antígenos, proteínas, enzimas e amostras biológicas como controles/padrões.
O uso comercial de proteínas e anticorpos terapêuticos, vacinas e terapia gênica requer processos de produção extremamente controlados e livres de impurezas para que seja obtida aprovação regulatória. O controle de qualidade dos bioprocessos inclui análise e detecção de impurezas relacionadas ao processo, como presença de DNA ou proteína da célula hospedeira e eliminação viral.
Conheça a linha de insumos e kits para controle de qualidade de bioprocessos em nossas representadas:
|
